Introduction :
Vous êtes médecin, infirmier, pharmacien voire douanier…ceci vous concerne !
Vous travaillez dans une pharmacie, un dépôt pharmaceutique, un centre de santé, un hôpital voire un bureau de douane…ceci vous concerne !
Les médicaments de qualité inférieure (appelés sous-standards) ou falsifiés présentent souvent un aspect extérieur anormal qui permet alors de les dépister par un examen attentif.
C’est ce que nous expliquons ici.
L’inspection visuelle du médicament est une technique simple adaptée au dépistage sur le terrain de médicaments de mauvaise qualité.
Nous avons sélectionné les attributs de qualité des médicaments dont l’évaluation ne nécessite pas d’expertise technique ni d’accès aux informations réglementaires. Ces attributs ont ensuite été classés selon une échelle de risque à trois niveaux, afin de guider la prise de décision concernant les médicaments suspects de mauvaise qualité.
La fiche d’inspection visuelle simplifiée contient 26 questions questions binaires (OUI/NON), regroupées en quatre thèmes : emballage, indentification, traçabilité et aspect physique.
Chaque non-conformité correspond à un niveau de risque pour les patient.e.s.
Trois actions possibles sont proposées aux professionnels de la santé :
A La dispensation avec un niveau raisonnable de sécurité
B La dispensation avec réserves
C La mise en quarantaine du produit et l’évaluation des risques et bénéfices avant la dispensation
La fiche d’inspection visuelle et les instructions pour son utilisation se trouvent dans le fichier ci-joint.
Si vous voulez en savoir davantage, vous pouvez lire l’article paru à ce sujet dans le Journal of Pharmaceutical Policy and Practice qui est joint. ARTICLE BENEDETTA FICHE SIMPLIFIEE INSPECTION VISUELLE
Auteur.e.s: B. Schiavetti, E. Wynendaele, V. Melotte, J. Van der Els, B. De Spiegeleer et R. Ravinetto.
Si vous voulez utiliser cette fiche d’inspection visuelle, vous pouvez contacter pour une formation à distance :
– Christian Roberti, adresse électronique : crob.cssp@gmail.com
– Pierre Daveloose, adresse électronique : pdv@scarlet.be
